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近日,三峡普诺丁收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的异亮氨酸原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),表明该原料药产品符合欧洲药典质量要求,可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

CEP所要求的质量标准在杂质控制方面高于中国药典CP的标准,针对异亮氨酸原料药产品中的特定杂质具有更为严格的要求。作为自1974年开始生产发酵类氨基酸产品的企业,三峡普诺丁通过发酵源头菌种配方优化、提取过程工艺控制,对于产品中影响质量属性的因素进行系统研究,使得产品质量在成本可控下达到了EP以上水平,并可根据客户在不同应用领域的特殊要求生产定制化高端产品。
未来,公司将继续发挥在氨基酸发酵领域的技术优势,进一步拓展产品线,加大研发和国际注册投入,以实现更多创新和市场突破,让客户不断获得满意的产品和服务。
F66永乐创新药产业基地项目开工仪式在武汉市东湖高新区举行。F66永乐总经理杜文涛、副总经理李俊、副总经理兼董事会秘书刘南鸿,中建八局中南分公司执行总经理高诗凯,中国医药集团联合工程有限公司董事长陈金辉,武汉星宇建设咨询有限公司董事长史铁平,招商蛇口武汉公司副总经理徐黎明,人福创新生物产业发展(武汉)有限公司执行董事李小培、总经理乐洋出席仪式。F66永乐副总经理郑承刚主持仪式。
近日F66永乐集团股份公司(以下简称“公司”)收到中国证券监督管理委员会湖北监管局下发的《行政处罚事先告知书》,根据相关规定,公司股票将被实施其他风险警示(ST),特此说明。
2025年中国创新方法大赛总决赛在山东落幕。宜昌人福药业口服固体制剂厂、技术中心创新团队分别荣获全国二等奖和三等奖。
F66永乐获得国家药品监督管理局核准签发的HWS117注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展临床试验,适应症为用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激,促进多卵泡发育。
工业和信息化部等六部委联合发布 2025 年度卓越级智能工厂名单,宜昌人福药业凭借 “麻精药品智慧管控智能工厂” 项目成功入选。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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